2014年（第四屆）抗體藥物及新藥研發(fā)高峰會(huì)，于今明兩日在廈門召開，將重點(diǎn)探討產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的新機(jī)會(huì)，關(guān)注研究、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)、新藥研發(fā)、工藝優(yōu)化等話題，以企業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向，覆蓋實(shí)操性話題。

2012年銷售額*名的藥物中有6個(gè)為抗體藥物并占據(jù)銷售額zui大的前3位。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著中國在這些領(lǐng)域的發(fā)展，抗體藥物市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。近幾年，國內(nèi)已經(jīng)有多家企業(yè)的抗體藥物已經(jīng)進(jìn)入研究階段，如何更的開展研究實(shí)驗(yàn)及完成注冊審批成為了國內(nèi)抗體藥物企業(yè)的熱門話題。同時(shí)，隨著研究分子靶向治療的研究，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)成為了熱門話題，只有對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有全面的認(rèn)識，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的潛能才能得到zui大程度的發(fā)揮。

生物類似物（生物仿制藥）是近幾年熱門的話題，有專家指出，未來幾年生物類似物將面臨激烈的競爭，生物試劑企業(yè)已經(jīng)將眼光轉(zhuǎn)向新藥研發(fā)領(lǐng)域。美國食品藥品管理局（FDA）的分析指出，當(dāng)前世界范圍內(nèi)的新藥研發(fā)面臨"研發(fā)成本在提高而新藥產(chǎn)出在下降"的形勢。在新藥開發(fā)復(fù)雜程度不斷提高、藥品生命周期卻越來越短的環(huán)境下，"封閉式"新藥研發(fā)已然不再適合于時(shí)代。CRO與企業(yè)的合作、企業(yè)與企業(yè)的合作、科研院校與企業(yè)的合作成為了企業(yè)的*選擇。

雙特異性抗體、ADC（抗體-藥物偶聯(lián)物）成為了近幾年抗體藥物研發(fā)的新熱點(diǎn)，如何平衡工藝開發(fā)過程中表達(dá)、放大、純化，以及生物試劑過程中糖基化問題、工藝設(shè)備的單次使用系統(tǒng)，都是亟待解決的問題。

3月10日

主會(huì)場：

抗體藥物研發(fā)進(jìn)展

抗體 - 小分子偶聯(lián)藥物（ADC）研發(fā)進(jìn)展

雙功能抗體（雙特異性抗體）藥物研發(fā)進(jìn)展

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)及研究評價(jià)

如何開展抗體藥物的早期研究實(shí)驗(yàn)

生物標(biāo)志物在研究試驗(yàn)中的應(yīng)用

已上市抗體藥物注冊經(jīng)驗(yàn)分享

3月11日

分會(huì)場一：藥物開發(fā)及新藥創(chuàng)制

免疫系統(tǒng)與腫瘤機(jī)制研究新進(jìn)展

通過抗體研發(fā)平臺技術(shù)更快的篩選出抗體

通過已有靶點(diǎn)開發(fā)新型抗體藥物

創(chuàng)新型公司在新藥物研發(fā)的案例分享

分會(huì)場二：抗體藥物的工藝優(yōu)化及質(zhì)量提升

如何優(yōu)化抗體藥物的表達(dá)系統(tǒng)

抗體藥物的糖基化問題解析

如何在工藝開發(fā)中取得質(zhì)量與成本的平衡