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產品分類1月1日在《美國醫學會雜志》上的一則研究披露,在罹患輕度至中度阿爾茨海默病的患者中,與服用安慰劑相比,每日服用劑量為2000 IUs (單位)的維生素E可有效地減緩樣本的功能衰退并減少看護人員協助樣本的時間。
α-生育酚是一種脂溶性維生素(E)和抗氧化劑,它已被用于針對患有中度嚴重阿爾茨海默病(AD)的患者以及患有輕度認知損害(MCI)的患者的研究中,但它還沒有在輕度至中度AD患者中被研究過。在罹患中度嚴重AD的患者中,維生素E顯示能有效地減緩疾病在研究上的進展。根據文章的背景資料,藥物美金剛胺顯示對罹患AD及中度嚴重癡呆癥有效。
明尼阿波利斯VA醫療保健系統的Maurice W. Dysken, M.D.及其同事對用維生素E、美金剛胺以及其合并使用來治療患有輕度至中度AD患者的功能衰退的有效性和安全性進行了檢查,這些樣本還服用一種乙酰膽堿酯酶抑制劑(這是一種可增加神經遞質乙酰膽堿濃度及作用時間的化學物質)。該試驗包括了在14個退伍軍人事務醫療中心就診的613名患者。試驗的參與者接受2000 IU/每天的維生素E (n=152)、20毫克/每天的美金剛胺 (n=155)、每天合并服用這2種藥物 (n=154) 或每天服用安慰劑 (n=152)。功能衰退的改變是通過阿爾茨海默氏病合作研究/日常生活活動(ADCS-ADL)盤點評分(范圍,0-78)來衡量的。
在平均2.3年的隨訪時間中,那些服用維生素E的參與者與那些服用安慰劑的參與者相比有著較慢的功能衰退,其每年日常生活活動(ADLs)的衰退速度可降低19%。這一治療效果在維生素E組患者中顯示為具有研究意義的疾病推遲進展6.2個月。在這一試驗中,美金剛胺或維生素E與美金剛胺的合并使用都沒有顯示出研究裨益。
此外,在維生素E組中,看護人員每天付出的時間可減少約2個小時。
全因死亡及安全性分析僅顯示了在嚴重不良的“感染或蔓延”反應事件上的差異,即與安慰劑組(11名參與者中發生了13次相關事件)相比,美金剛胺組(31名參與者中發生了23次相關事件)及合并服藥組(31名參與者中發生了44次相關事件)有著更高頻率的“感染或蔓延”等嚴重不良反應事件。
文章的作者寫道,目前該研究是在患有輕度至中度AD樣本中進行的規模zui大及歷時zui長的治療試驗之一,它就之前所報告的維生素E的安全性問題提供了信息,這些安全性問題是從之前的試驗中得到的,而且帶來了減少給AD患者開出該處方藥物的結果。“與2005年的一項維生素E薈萃分析所得出的結論——該結論顯示高劑量的維生素E (≥ 400 IU/天)可能會增加全因死亡率的風險——相反,我們沒有發現維生素E會顯著增加死亡率。年度死亡率在α-生育酚組為7.3% ,而在與其對比的安慰劑組中為9.4%。”
研究人員指出,人們越來越意識到,AD患者功能的衰退是樣本生活品質與社會及經濟成本的一個重要的決定因素。“在目前的研究中,安慰劑組比α-生育酚組多喪失了大約3個單位的ADCS-ADL盤點評分。這一幅度的功能喪失可理解為例如獨立穿衣或洗澡能力的*喪失,或是任何3種不同日常生活活動(ADLs)的獨立性的喪失。因為維生素E價格便宜,因此這些裨益有可能是具有成本效益的,因為α-生育酚可改善功能性轉歸并減少看護人員的負擔。”